Daraxonrasib, l’Italia attende l’ok dell’azienda per l’uso compassionevole

Marcello Gemmato ha chiarito che, per il daraxonrasib destinato al tumore del pancreas, il passaggio decisivo non è ancora arrivato: serve infatti il consenso dell’azienda produttrice prima di poter avviare l’uso compassionevole in Italia. Il sottosegretario alla Salute ne ha parlato a margine di un evento tenuto al ministero della Salute.

Il nodo del via libera industriale

Secondo quanto spiegato da Gemmato, la richiesta è ora in attesa dell’autorizzazione da parte dell’industria che detiene il brevetto. Solo dopo quel passaggio, ha riferito, il farmaco può essere messo a disposizione nel quadro previsto per questo tipo di accesso anticipato.

Il sottosegretario ha sottolineato che la procedura dipende dalla disponibilità dell’azienda a consentire la fornitura gratuita del medicinale. Senza questo passaggio, ha aggiunto, l’iter non può avanzare.

Come funziona l’uso compassionevole

Gemmato ha ricostruito i passaggi della procedura: nella fase di registrazione del farmaco, l’impresa titolare del brevetto deve fornire gratuitamente il prodotto all’Italia. Successivamente, in attesa dell’autorizzazione definitiva, il medicinale può essere ammesso in forma sperimentale.

In questo quadro, ha concluso, il Paese resta in attesa che l’azienda dia la possibilità di rendere disponibile il daraxonrasib senza costi, così da consentirne l’impiego secondo il meccanismo dell’uso compassionevole.

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