Dal 29% al 47%: la nuova sfida al tumore polmonare avanzato

Un anno dopo l’inizio del trattamento, la quota di pazienti ancora in vita è risultata più alta nei gruppi che hanno ricevuto il vaccino sperimentale rispetto a chi è stato curato soltanto con docetaxel. Il risultato riguarda persone con tumore del polmone non a piccole cellule già progredito dopo una prima combinazione di chemioterapia e immunoterapia.

I dati arrivano dallo studio di fase 2 Combi-Ted, che ha seguito 106 pazienti in 17 strutture oncologiche di Italia, Francia e Spagna. La ricerca sarà illustrata il 25 ottobre a Madrid, durante il Congresso della Società Europea di Oncologia Medica, da Federico Cappuzzo, direttore dell’Oncologia Medica 2 dell’Istituto Nazionale Tumori Regina Elena di Roma, direttore della Fondazione Ricerca Traslazionale e primo autore del lavoro.

Il vantaggio emerge dopo dodici mesi

I partecipanti sono stati distribuiti in tre gruppi. Il primo ha ricevuto il solo docetaxel, il secondo lo stesso farmaco insieme al vaccino e il terzo il vaccino abbinato all’immunoterapico nivolumab.

Dopo un anno risultava vivo il 29% dei pazienti trattati esclusivamente con docetaxel. La percentuale saliva al 47% tra coloro che avevano assunto docetaxel e vaccino e raggiungeva il 46% nel gruppo sottoposto alla combinazione con nivolumab. Cappuzzo ha definito il risultato «estremamente positivo», sottolineando che il vantaggio osservato non è stato accompagnato da un aumento degli effetti collaterali.

Il dato, tuttavia, indica la proporzione di persone vive a una precisa distanza temporale e non stabilisce quanti mesi aggiuntivi possa ottenere il singolo paziente. Inoltre, il campione analizzato è ancora contenuto: per questo i risultati non bastano a trasformare il trattamento in uno standard clinico.

Un vaccino costruito per il sistema immunitario

Non si tratta di una vaccinazione preventiva contro un’infezione. Il prodotto è un vaccino peptidico formato da 10 brevi frammenti sintetici di amminoacidi, ricavati da antigeni tumorali e selezionati per indirizzare la risposta delle difese dell’organismo contro le cellule malate.

Secondo Cappuzzo, il trattamento agisce come «un vero e proprio addestratore molecolare del sistema immunitario»: l’obiettivo è aiutare i linfociti T a riconoscere il tumore e ad attaccarlo. La terapia, però, non può essere proposta indistintamente a tutti, perché è stata sviluppata per persone HLA-A2 positive, una caratteristica necessaria al corretto riconoscimento dei frammenti contenuti nel vaccino.

La sperimentazione deve ancora proseguire

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule costituisce circa l’85% dei tumori del polmone. Immunoterapia e farmaci a bersaglio molecolare hanno ampliato le possibilità di trattamento, ma nelle fasi avanzate la malattia può continuare a crescere nonostante le cure iniziali. In questa situazione, il docetaxel è tra i farmaci comunemente utilizzati, pur avendo efficacia limitata e una certa tossicità.

Lo studio ha valutato anche la prosecuzione dell’immunoterapia attraverso l’associazione con nivolumab, proprio nel momento in cui il tumore aveva superato la prima linea di chemio-immunoterapia. L’ipotesi è che il vaccino possa rendere più mirata la risposta immunitaria e sostenere l’azione del trattamento, ma questa possibilità necessita di ulteriori verifiche.

L’efficacia del vaccino è ora al centro dello studio di fase 3 Artemia, che coinvolge una popolazione più ampia. Soltanto una conferma ottenuta con ricerche successive potrà chiarire se questa strategia diventerà una reale opzione per alcuni pazienti con malattia polmonare avanzata.

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