Ricerca clinica, la Lombardia cerca più dati e alleanze

La Lombardia ha discusso a Bergamo di come rafforzare la ricerca clinica regionale e renderla più competitiva. Il confronto si è svolto domenica 8 novembre durante il Forum Ricerca Clinica promosso da Bion.

«Lo sviluppo di un modello di Centro per gli studi clinici può rendere la ricerca più efficiente, competitiva, sicura e sostenibile», ha detto Giulia Peruzzotti, direttrice del Centro per gli studi clinici dell’Ieo. Secondo la dirigente, competenze diverse, tecnologie e percorsi assistenziali coordinati possono tradurre il lavoro scientifico in opportunità concrete per i pazienti.

Ospedali e personale da valorizzare

Stefano Stabile, responsabile della garanzia di qualità per la ricerca clinica all’Asst Grande ospedale metropolitano Niguarda, ha richiamato la necessità di considerare la sperimentazione parte del percorso di cura. Ha inoltre chiesto un riconoscimento professionale e contrattuale per le figure che operano negli ospedali, dai coordinatori degli studi agli infermieri dedicati alla ricerca.

Durante il Forum è stata ribadita anche l’esigenza di mantenere un confronto stabile tra istituzioni e soggetti coinvolti. Il Gruppo italiano data manager sostiene da anni questo obiettivo, insieme alla definizione di competenze più chiare e alla formazione degli operatori.

Dati, regole e finanziamenti

La ricerca realizzata da Bion con Iqvia, alla quale hanno partecipato 19 centri lombardi, ha individuato alcune priorità: criteri comuni, una piattaforma regionale per i dati, revisione dei ruoli del personale e maggiore attenzione alla formazione e all’uso secondario delle informazioni.

Nel campione analizzato, i data warehouse sono presenti in una parte delle strutture. Gianluca Vago, presidente di Bion, ha indicato tra le possibili risposte il potenziamento del monitoraggio, una programmazione più efficace, la digitalizzazione e procedure più rapide per i Comitati etici. Ha inoltre richiamato la necessità di regole uniformi, coerenti con gli indirizzi europei, e di un coinvolgimento effettivo dei pazienti già nella progettazione degli studi.

Il quadro internazionale mostra una riduzione del peso europeo e una crescita della presenza cinese, secondo i dati Efpia 2025.

Il Forum e le proposte regionali

Alessandro Rambaldi, direttore scientifico della Fondazione From, ha segnalato tre ostacoli: finanziamenti insufficienti, procedure amministrative troppo complesse e costi elevati della sperimentazione animale. Ha aggiunto che i grandi ospedali devono poter utilizzare, con adeguate garanzie di anonimizzazione, i dati prodotti dall’attività clinica quotidiana per valutare gli esiti delle cure.

L’incontro ha affrontato anche il ruolo dei Comitati etici territoriali, i modelli organizzativi dei Centri per gli studi clinici, la partecipazione dei pazienti e la gestione dei dati tramite intelligenza artificiale. Il Forum è stato organizzato da Bion con Ieo, Fondazione From e Asst Grande ospedale metropolitano Niguarda, con il sostegno di Asst Papa Giovanni XXIII e Regione Lombardia e la collaborazione di Afi, Fondazione regionale per la ricerca biomedica, Fiaso, Gruppo italiano data manager e Simef.

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