Farmaci, la svolta per la salute delle donne arriverà nel 2026

La salute femminile resta penalizzata da dati insufficienti e da una presenza non sempre adeguata negli studi sui medicinali. Per cambiare questo approccio, l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) metterà a punto entro la fine del 2026 una tabella di marcia normativa dedicata allo sviluppo e alla regolamentazione dei farmaci.

Una roadmap per colmare i divari

Il documento nascerà dal confronto tra oltre 100 rappresentanti di autorità regolatorie, pazienti, operatori sanitari, organizzazioni non governative, aziende e istituzioni accademiche. Il gruppo di lavoro si è riunito per due giorni e ha definito dieci priorità destinate a guidare il futuro programma europeo.

Tra gli obiettivi figura una raccolta più completa delle informazioni, con dati distinti in base al sesso. L’intento è comprendere meglio le esigenze sanitarie delle donne e disporre di elementi più affidabili per valutare prevenzione, diagnosi e trattamenti.

Più donne negli studi clinici

Una delle indicazioni principali riguarda il rafforzamento della partecipazione femminile alla sperimentazione clinica. Le raccomandazioni chiedono inoltre di favorire l’inserimento negli studi anche delle donne in gravidanza o durante l’allattamento.

María Lamas, direttrice dell’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari e presidente del Gruppo di gestione dei capi delle agenzie regolatorie, ha indicato nella rappresentanza una delle urgenze centrali: «È essenziale che le donne siano adeguatamente rappresentate negli studi clinici e che i dati raccolti riflettano le loro esperienze e i loro bisogni».

Informazioni più chiare sui farmaci

Le dieci azioni individuate comprendono anche un miglioramento nel modo di comunicare benefici, rischi e margini di incertezza legati all’impiego dei medicinali nelle donne. Le prove raccolte dovrebbero così sostenere valutazioni più consapevoli e un’assistenza maggiormente fondata sui bisogni reali.

Emer Cooke, direttrice esecutiva dell’Ema, ha sottolineato che le donne continuano a essere poco presenti non soltanto nella ricerca e nei dati, ma anche nei percorsi di prevenzione, diagnosi e cura. Secondo Cooke, il confronto tra competenze diverse mostra però che esiste oggi una spinta più forte a migliorare il sostegno alla salute femminile.

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