Farmaci, Aifa: risorse per l'accesso anticipato

Giovanni Pavesi, direttore amministrativo dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha chiesto di tenere insieme sviluppo terapeutico e sostenibilità finanziaria del Servizio sanitario nazionale. L’intervento è avvenuto a Roma durante l’incontro sulla futura legislazione farmaceutica organizzato da Nuove Reti.

Il valore dell’innovazione

Secondo Pavesi, l’aumento dei medicinali ad alto costo impone di accompagnare l’arrivo delle nuove terapie con un’attenta gestione delle risorse. «Le due cose non sono in alternativa: dobbiamo garantire un’innovazione che sia innovazione vera e non solamente una semplice novità», ha detto nel corso dell’appuntamento.

Il direttore amministrativo dell’Aifa ha indicato alcuni risultati che dovrebbero dimostrare il valore concreto di un trattamento: effetti terapeutici migliori, meno ricoveri, maggiore continuità nell’assunzione delle terapie e modalità di accesso più rapide e vicine ai pazienti.

Per Pavesi, il sistema dovrebbe quindi spostare l’attenzione dal solo prezzo dei medicinali a una più ampia politica del farmaco. L’obiettivo indicato è un’organizzazione sanitaria capace di valutare insieme benefici clinici, tempi di disponibilità e sostenibilità economica.

L’accesso rapido

Tra gli strumenti discussi c’è la proposta inserita dal Governo nella legge di bilancio per l’accesso anticipato ai medicinali. La prima fase prevede uno stanziamento, destinato a permettere ai farmaci considerati realmente innovativi di arrivare direttamente all’autorizzazione, senza attendere l’intero iter ordinario precedente alla messa in commercio.

Pavesi ha definito questa misura un segnale concreto della direzione intrapresa. L’accesso anticipato dovrebbe riguardare i prodotti con un effettivo contenuto innovativo, distinguendoli dalle semplici novità prive di un miglioramento terapeutico dimostrato.

Tempi certi per le autorizzazioni

L’altro intervento indicato riguarda la durata delle procedure. L’obiettivo è rendere più rapida l’autorizzazione dei medicinali e stabilire tempi definiti sia per Aifa sia per le Regioni.

Queste ultime devono infatti inserire i farmaci nei rispettivi prontuari terapeutici prima che possano essere utilizzati attraverso i servizi sanitari regionali. «Dobbiamo essere più veloci nelle autorizzazioni e garantire tempi certi anche per l’inserimento nei prontuari terapeutici regionali», ha concluso Pavesi.

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