In Italia 16 Atmp rimborsati dal Servizio sanitario

In Italia sono 16 le terapie avanzate rimborsate dal Servizio sanitario nazionale al 31 agosto 2026.

Accesso e organizzazione dei centri

L’approvazione di un trattamento non garantisce da sola la disponibilità per i malati. Servono diagnosi rapide, invio verso strutture adeguate, personale preparato, logistica, monitoraggio successivo e percorsi condivisi tra ospedali e servizi territoriali.

Walter Marrocco, responsabile scientifico della Federazione italiana medici di medicina generale e componente della Commissione scientifica ed economica del farmaco, ha osservato: «Per il paziente l’accesso non coincide con l’esistenza di una terapia o con la sua approvazione». La medicina generale può contribuire a individuare precocemente i bisogni, facilitare il collegamento con i centri specialistici e garantire continuità assistenziale.

La preparazione, secondo il rapporto, dovrebbe iniziare prima dell’autorizzazione. Conoscere in anticipo le tecnologie in arrivo, il numero potenziale di pazienti e i requisiti richiesti alle strutture permette di ridurre l’intervallo tra il via libera e l’utilizzo concreto della terapia.

I dati sulle terapie avanzate

Il IX Rapporto italiano sugli Atmp, presentato a Roma durante gli Atmp Days 2026, indica che 53 terapie avanzate sono state sottoposte a valutazione europea e 33 hanno ottenuto l’autorizzazione. Soltanto 24, però, conservano un’autorizzazione all’immissione in commercio attiva.

Le terapie geniche, cellulari e i prodotti di ingegneria tissutale intervengono sui meccanismi alla base di diverse malattie. In alcuni casi una singola somministrazione può produrre effetti duraturi o permanenti, offrendo opzioni per patologie rare, tumori e malattie del sangue prive fino a pochi anni fa di alternative.

Tra il 2019 e il 2025 la spesa italiana è salita da 1,38 a 222,6 milioni di euro, mentre i consumi sono passati da 14 a 1.195 confezioni. Lo scenario considerato più rappresentativo dal rapporto prevede circa 563 milioni di euro di spesa nel 2027 e oltre 1,6 miliardi nel 2031, stime destinate alla programmazione e non a una previsione certa.

Ricerca, regole e sostenibilità

Chiara Lucchetti, responsabile dell’accesso al mercato di Cencora Italia e componente del comitato direttivo di Atmp Forum, ha spiegato che il percorso comprende ricerca, raccolta delle prove, valutazione, rimborso e applicazione nei sistemi sanitari. I passaggi tra queste fasi possono creare ostacoli clinici, regolatori, economici e organizzativi.

Claudio Jommi, docente di Economia aziendale all’Università degli Studi del Piemonte Orientale, ha indicato tra i temi analizzati dal rapporto la sostenibilità finanziaria, la programmazione regionale e le tecnologie in grado di modificare i percorsi assistenziali. Secondo Jommi, lo sviluppo scientifico deve procedere insieme alla costruzione delle condizioni necessarie per raggiungere i pazienti in tempi adeguati.

Il documento esamina anche gli studi clinici in corso, le aree terapeutiche in maggiore crescita e i fattori che potrebbero incidere sull’evoluzione del settore. Paolo Gasparini, professore ordinario di Genetica medica all’Università degli Studi di Trieste e componente di organismi dell’Agenzia europea dei medicinali e dell’Aifa, ha richiamato la necessità di dati affidabili, competenze specialistiche e confronto costante tra ricercatori, autorità, medici e sistema sanitario.

Gli Atmp Days sono stati promossi da Cencora. L’iniziativa ha ricevuto il patrocinio di Aifa, dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù-Irccs, Cittadinanzattiva, Farmindustria, Federchimica Assobiotec, Istituto superiore di sanità, Società italiana di farmacologia, Uniamo, Università del Piemonte Orientale ed è stata realizzata con il contributo non condizionante di Bayer, Csl, Gilead Kite, medac pharma, Pierre Fabre, Cordex Biologics, Eli Lilly, Novartis e Utragenyx.