Farmaci, AIFA libera 38,2 milioni di risparmi e nuove cure rimborsate

La decisione porta a una stima di 38,2 milioni di euro di minori costi per la spesa farmaceutica, grazie all’ammissione alla rimborsabilità di medicinali con brevetto scaduto. Nello stesso quadro entrano nuove possibilità terapeutiche per patologie rare, tumori, infezione da HIV-1 e salute mentale in età adolescenziale.

Gli equivalenti ampliano le opzioni disponibili

Tra i medicinali ammessi alla copertura del Servizio sanitario nazionale figura LENVATINIB TEVA (lenvatinib), destinato al trattamento del carcinoma differenziato della tiroide, del carcinoma epatocellulare e del carcinoma dell’endometrio.

La rimborsabilità riguarda anche MACITENTAN (Aurobindo, Teva e Viatris), impiegato contro l’ipertensione arteriosa polmonare negli adulti e nei minori di 18 anni con peso pari o superiore a 40 kg. Si aggiunge XSYSTO (pivmecillinam), indicato per le cistiti acute non complicate negli adulti quando l’infezione è sostenuta da batteri sensibili alla mecillina.

Nuove indicazioni anche per i più giovani

Un’estensione riguarda REKAMBYS (rilpivirina) e VOCABRIA (cabotegravir), disponibili nelle formulazioni orale e iniettabile. In associazione con altri medicinali, potranno essere rimborsati per adolescenti dai 12 anni con un peso di almeno 35 kg e con infezione da HIV-1 già sottoposta a soppressione virologica.

Per RXULTI (brexpiprazolo) è prevista la copertura, subordinata a un piano terapeutico, nel trattamento della schizofrenia a partire dai 13 anni. L’indicazione riguarda gli adolescenti che non abbiano raggiunto una risposta adeguata con la terapia non farmacologica.

Tumori rari e trattamenti ospedalieri

VORANIGO (vorasidenib) diventa rimborsabile come terapia orale per adulti e adolescenti dai 12 anni, purché il peso sia pari o superiore a 40 kg, colpiti da astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2 con mutazione IDH1 o IDH2. Il farmaco è rivolto ai pazienti sottoposti soltanto a intervento chirurgico e per i quali non sia richiesta nell’immediato radioterapia o chemioterapia.

Nel settore oncologico, ONIVYDE (irinotecano liposomiale pegilato) viene coperto in prima linea insieme a oxaliplatino, 5-fluorouracile e leucovorina per gli adulti con adenocarcinoma metastatico del pancreas. La rimborsabilità si estende inoltre agli equivalenti di SUGAMMADEX prodotti da DR. REDDY'S e MYLAN: negli adulti per l’antagonismo del blocco neuromuscolare provocato da rocuronio o vecuronio, e nei bambini per l’impiego abituale nel blocco indotto da rocuronio.

Il provvedimento del Consiglio AIFA

Le misure sono state approvate dal Consiglio di Amministrazione dell’AIFA nell’ambito della seduta che ha esaminato nuove indicazioni terapeutiche e medicinali equivalenti. Nel complesso, il pacchetto comprende un farmaco orfano, sei ampliamenti di indicazione con attenzione anche alla popolazione pediatrica e tre equivalenti.

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