Immunoglobuline, domanda in crescita e Italia ancora non autosufficiente

La domanda italiana di immunoglobuline è aumentata, ma l’autosufficienza nazionale resta insufficiente.

L’obiettivo dell’autosufficienza

«Garantire la disponibilità di immunoglobuline significa tutelare il diritto alla salute e rafforzare la sicurezza e l’autonomia sanitaria del nostro Paese», ha detto Elena Murelli, componente della X Commissione del Senato e vicepresidente dell’Intergruppo parlamentare dei donatori di sangue.

Secondo Murelli, la crescita dei consumi e il ricorso alle importazioni rendono necessario rafforzare la raccolta nazionale, sostenere il ruolo delle associazioni e assicurare prescrizioni appropriate e accesso uniforme alle terapie. Il tema, ha aggiunto, dovrà restare tra le priorità del Parlamento anche in relazione alle opportunità offerte dalla normativa europea sui medicinali critici.

Pazienti e gestione delle risorse

Alessandro Segato, presidente dell’Associazione immunodeficienze primitive Aps, ha spiegato che la disponibilità delle Ig dipende dal coordinamento tra programmazione, attività clinica, acquisti, accesso e gestione del sistema sanitario. Il coinvolgimento dei pazienti può aiutare a valutare le conseguenze concrete delle decisioni organizzative sui percorsi di cura.

Le immunoglobuline vengono impiegate per immunodeficienze, malattie neurologiche, patologie autoimmuni e condizioni onco-ematologiche. L’aumento dell’utilizzo è collegato all’invecchiamento della popolazione, all’estensione delle indicazioni terapeutiche, a diagnosi più tempestive e al ricorso continuativo ai trattamenti in alcune aree cliniche.

I dati sulla disponibilità

Nel 2024 la richiesta ha raggiunto 6.749 chilogrammi, pari a 114,4 grammi ogni mille abitanti. Nello stesso anno sono stati destinati alla lavorazione 906.938 chilogrammi di plasma, in aumento rispetto al 2023, ma la raccolta interna non è cresciuta abbastanza da seguire il fabbisogno.

Il rapporto è stato presentato il 10 novembre a Roma nell’ambito del progetto «Il valore strategico delle immunoglobuline: una sfida di sistema per l’Italia e l’Europa». L’analisi ha riunito dati sul contesto italiano ed europeo, una prima indagine e due gruppi di confronto con medici, responsabili regionali, farmacisti ospedalieri, giuristi, rappresentanti civici e altri soggetti della filiera.

I cinque nodi del sistema

Giovanni Musso, presidente nazionale di Fidas, ha ricordato che una parte del fabbisogno italiano viene coperta attraverso il mercato estero. «L’aumento della richiesta clinica sta ponendo l’intera Europa di fronte a una concreta vulnerabilità strutturale», ha affermato, chiedendo investimenti nelle strutture di raccolta e una collaborazione più stretta tra istituzioni e rete associativa.

Tra donazione e disponibilità del farmaco possono trascorrere da 7 a 12 mesi. Inoltre, gli Stati Uniti forniscono circa due terzi del plasma utilizzato nel mondo, esponendo i Paesi importatori alle variazioni dell’offerta internazionale.

Il documento individua cinque aree da governare: previsione e condivisione dei dati, appropriatezza delle prescrizioni, procedure di acquisto, continuità delle terapie e differenze territoriali nell’accesso. I due canali di rifornimento, quello fondato sul plasma italiano lavorato per conto del sistema pubblico e quello estero, risultano ancora poco integrati.

Per la programmazione viene indicata come possibile modello l’esperienza basata sui dati sviluppata in Lombardia. Sul fronte degli acquisti, il rapporto propone accordi quadro con più operatori, quote più flessibili e gare preparate con maggiore attenzione. La carenza dei prodotti o la sostituzione dei fornitori può invece costringere a cambiare trattamento senza una motivazione clinica e creare discontinuità nei percorsi assistenziali.

Gianluca Ubezio, direttore del dipartimento di Medicina trasfusionale dell’Ospedale Policlinico S. Martino di Genova, ha sottolineato la necessità di migliorare la previsione di raccolta, produzione e utilizzo. In Europa, intanto, la domanda di immunoglobuline potrebbe aumentare entro il 2028.

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