Farmaci GLP-1, negli Usa una nuova avvertenza per la vista

Negli Stati Uniti i farmaci GLP-1 dovranno riportare un’avvertenza sul possibile rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, una patologia che può compromettere la vista in modo permanente.

Le ricerche disponibili

Uno studio statunitense condotto su 17.000 pazienti ha associato l’assunzione di semaglutide a una probabilità quattro volte superiore di diagnosi di NAION rispetto ai soggetti che non utilizzavano il farmaco. La ricerca è stata pubblicata in precedenza, ma i suoi risultati non sono considerati conclusivi.

Joseph Rizzo, professore di oftalmologia alla Harvard Medical School e tra gli autori dell’analisi, ha definito i dati «significativi ma provvisori». Secondo il medico servono ulteriori verifiche su gruppi di pazienti più diversi per chiarire il rapporto tra il principio attivo e il disturbo oculare.

Anche il comitato europeo incaricato della sicurezza dei medicinali ha valutato il possibile collegamento. Ha stimato che la NAION potrebbe interessare fino a 1 persona ogni 10.000 tra quelle trattate con semaglutide.

Il parere degli oculisti

L’American Academy of Ophthalmology ha ridimensionato l’allarme, spiegando che l’eventuale incremento del rischio appare contenuto. L’organizzazione ha comunque raccomandato di chiedere subito assistenza specialistica in presenza di una perdita improvvisa e indolore della vista da un solo occhio.

Gli oculisti hanno inoltre invitato i pazienti a non sospendere autonomamente la cura. Prima di modificare il trattamento è necessario confrontarsi con il medico che lo ha prescritto.

Cosa cambia per i pazienti

La nuova indicazione riguarda Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, medicinali utilizzati per il diabete o per la gestione del peso. L’Agenzia federale del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ha riconosciuto un incremento del rischio di rari casi di NAION tra gli utilizzatori di questa classe di farmaci.

La patologia si manifesta quando l’afflusso di sangue al nervo ottico si riduce a causa dell’ostruzione dei piccoli vasi. Il danno può essere irreversibile ed è la causa più frequente di lesione improvvisa del nervo ottico.

Novo Nordisk, azienda che produce Wegovy, ha sostenuto che le informazioni disponibili «non stabiliscono un rapporto di causa-effetto». La valutazione dei dati, inoltre, è resa più complessa dal fatto che obesità e diabete di tipo 2 possono essere associati autonomamente a fattori predisponenti alla NAION.

I medicinali a base di semaglutide riportano già avvertenze relative ad altri problemi, tra cui pancreatite e patologie della colecisti. Nausea, vomito e dolore addominale sono invece tra gli effetti indesiderati segnalati più spesso.